【產品名稱】通用名：新城疫抗體檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原    理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在新城疫抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在新城疫抗體則不產生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。

【樣本要求】

1.本檢測卡僅適用于檢測禽類血清/全血。

2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。

3.全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內吸管取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2.室溫下放置，10-15分鐘判斷結果,15分鐘后的顯色結果無效。

【結果判斷】

1.陰性：在觀察孔內，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2.陽性：在觀察孔內，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏色越深。

3.無效：在觀察孔內，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

本試劑的檢測閾值是HI試驗1:32，所以通過對被檢血清進行倍比稀釋，找到其呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù)，則可以得出抗體滴度。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2、1:4、1:8稀釋，然后將3份不同稀釋倍數(shù)樣本分別進行檢測，如1:2、1:4都呈陽性，而1:8呈陰性，則呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù)為1:4，那么此份樣本的最終抗體滴度為25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。

【試驗結果的解釋】

對于免疫后的樣本，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低。對于未經免疫的樣本，陽性結果表明可能有新城疫病毒感染，需結合臨床及其他方法進行分析。

【試驗方法的局限性】

  本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項】

1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2.請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3.過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。

4.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

5.避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。

6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當?shù)叵嚓P規(guī)定妥善處理。

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術（北京）有限公司    

地    址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號11號樓7層